В США успешно прошел процедуру одобрения комплексный препарат против ВИЧ, эффективно борющийся с вирусом при режиме приема всего раз в сутки.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило комплексный препарат Genvoya, предназначенный для терапии самой распространенной формы вируса иммунодефицита человека, ВИЧ-1, говорится в пресс-релизе ведомства. Это означает, что теперь американские ВИЧ-инфицированные смогут лечиться, принимая всего одну таблетку в день вместо четырех.
Genvoya — новая разработка базирующейся в Калифорнии биотехнологической компании Gilead Sciences. Препарат представляет собой комбинацию четырех лекарств, предназначенных для антиретровирусной терапии: элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и TAF — новой версии известного препарата тенофовир. TAF еще не прошел процедуру одобрения FDA, но в Gilead утверждают, что он еще более эффективно, чем прежняя версия, TDF, борется с ВИЧ, и потому его можно применять в более низкой дозировке.
Препарат Genvoya предназначен для пациентов старше 12 лет, которые ранее не проходили курс лечения от ВИЧ, или для взрослых ВИЧ-инфицированных, активность вируса у которых уже подавлена. В то же время препарат нельзя принимать пациентам с тяжелым поражением функции почек.
Эффективность и безопасность Genvoya была доказана в ходе четырех клинических испытаний, в которых принимало участие более 3 тысяч ВИЧ-инфицированных. Испытания показали, что прием препарата в режиме «одна таблетка в день» не менее эффективно работает в отношении вируса, чем другие режимы лечения. Кроме того, благодаря тому, что в состав Genvoya входит TAF, у препарата меньше вредных побочных эффектов, чем у других лекарств, содержащих тенофовир. Он менее токсичен для почек и не так сильно снижает плотность костной ткани.
Комментарии