Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению на территории страны Flublok — первую трехвалентную вакцину от гриппа, изготовленную по инновационной технологии, сообщается в пресс-релизе ведомства.
В отличие от применяемых в настоящее время вакцин, Flublok не содержит инактивированные вирионы вируса гриппа и белки куриного эмбриона, а состоит из трех рекомбинантных гемагглютининов — поверхностных белков вируса, обеспечивающих его способность присоединяться к клетке-хозяину. Выработка антител к гемагглютининам и обуславливает основной иммунитет к вирусу гриппа. В качестве векторов для доставки генетической информации в клетки, в которых происходит синтез гемагглютининов, используются бакуловирусы — вирусы насекомых.
Как отметила Карен Мидсун (Karen Midthun), глава Центра аттестации биологических исследований FDA, технология с использованием рекомбинантной ДНК позволяет в короткий период времени произвести большое количество вакцины, что особенно важно в случае пандемии.
Flublok, производителем которой является компания Protein Sciences, обеспечивает защиту от двух штаммов вируса гриппа А, H1N1 и H3N2, и одного штамма вируса В и допущена для применения людям в возрасте от 18 до 49 лет. Ожидается, что вакцина будет ограниченно использоваться в течение текущей зимы и более широко — в следующем эпидемическом сезоне.
В США, по данным Центров контроля и профилактике заболеваний (CDC), в этом сезоне грипп затронул уже почти 30 тысяч граждан, в 47 из 50 штатов, в результате заболевания скончались 20 детей. В штате Нью-Йорк, где число заболевших почти достигло 20 тысяч, введен режим чрезвычайной ситуации. Сообщается, что в стране наблюдается нехватка вакцины — из закупленных в преддверии эпидемии 130 миллионов доз 112 миллионов уже использованы.
Комментарии