Компания Takeda приступила к проведению клинических исследований 2b фазы первой мультивалентной кандидатной вакцины TAK-214 для профилактики норовируса. В сообщении компании говорится, что вакцина уже была введена первому участнику КИ.
В многоцентровых рандомизированных контролируемых исследованиях примут участие здоровые добровольцы в возрасте 18-49 лет. Главной целью КИ является оценка эффективности вакцины в профилактике острого гастроэнтерита, вызванного норовирусом.
При разработке данной вакцины ученые использовали вирусоподобные частицы – искусственно выращенные белковые оболочки. С точки зрения иммунной системы эти «пустышки» ничем не отличаются от настоящих вирусов, однако они не содержат генетического материала возбудителя.
Весной прошлого года в журнале PLOS был опубликован отчет о проведении клинических исследований I фазы TAK-214. Согласно собранным данным, мультивалентная вакцина способна вызывать иммунный ответ не только на вирусоподобные частицы 11 штаммов, представленных в препарате, но и на другие разновидности норовируса.
Норовирус примерно в 90% случаях является причиной эпидемий желудочно-кишечных заболеваний небактериальной природы во всем мире. Ежегодно регистрируется около 300 млн случаев заражения норовирусом, 260 тыс. из которых заканчиваются смертью пациента. Несмотря на широкое распространение вируса до сих пор не существует вакцины против него. Сложность создания эффективной вакцины состоит в том, что вирус постоянно мутирует, и каждые 2-4 года появляется новый штамм патогена.
Комментарии