Записи с меткой: США

Коронавирус не может просто исчезнуть, считает ведущий инфекционист США

Коронавирус не может просто исчезнуть, считает ведущий инфекционист США

20 апреля 2020 | Инфекции | Нет комментариев

Американский иммунолог и инфекционист Энтони Фаучи, известный своими работами в области исследования различных вирусов, считает, что пандемию коронавируса некорректно сравнивать со вспышкой SARS-Cov в 2004 году. Напомним, тогда эпидемия атипичной пневмонии сошла на нет спустя несколько месяцев.

«Должен сказать, что скорость передачи этого вируса от человека к человеку беспрецедентна. Такие вирусы не исчезают сами собой». — заявил Фаучи, подчеркнув, что COVID-19 очень отличается от других болезней, в том числе атипичной пневмонии и ВИЧ/СПИД...

подробнее >

Дурвалумаб одобрен в США для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого

Дурвалумаб одобрен в США для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого

13 апреля 2020 | Новости | Нет комментариев

Применение дурвалумаба в комбинации со стандартной химиотерапией (ХТ) этопозидом и карбоплатином или цисплатином (комбинацией препарата платины и этопозида) одобрено в США в качестве первой линии терапии у взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (рМРЛ).

Основанием для одобрения со стороны Управления США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств стали положительные результаты исследования III фазы CASPIAN, которые показали, что применение дурвалумаба в сочетании с ХТ комбинацией препарата платины и этопоз...

подробнее >

FDA одобрила озанимод для лечения рассеянного склероза

FDA одобрила озанимод для лечения рассеянного склероза

27 марта 2020 | Новости | Нет комментариев

Компания Bristol-Myers Squibb объявила о регистрации на территории США своего препарата для лечения рассеянного склероза озанимода (ozanimod). Несмотря на получение разрешения регулятора, вывод препарата на рынок будет отложен из-за пандемии коронавируса, пишет Reuters.

Озанимод является пероральным селективным модулятором сфингозин-1-фосфатного рецептора 1 (S1P1), регулирующего дифференцировку эндотелиальных клеток. Клинические исследования показали, что новый препарат превосходит по эффективности интерферон бета-1а в терапии рецидивирующего рассеянного склероза...

подробнее >

FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий

FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий

12 марта 2020 | Инфекции | Нет комментариев

Американские регуляторы приняли решение о приостановке проведений инспекций зарубежных фармпредприятий из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. По мнению регулятора, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Об этом пишет FiercePharma.

Как пояснили в FDA, проведение особо важных инспекций будет рассматриваться в индивидуальном порядке. В целом, инспектирование всех фармпроизводств отложено до апреля...

подробнее >

Мнения экспертов о регистрации неопиоидного анальгетика разделились

Мнения экспертов о регистрации неопиоидного анальгетика разделились

21 января 2020 | Новости | Нет комментариев

Независимый экспертный совет FDA не смог достичь согласия по вопросу выдачи регистрационного удостоверения неопиоидному анальгетику компании Durect, предназначенному для снижения интенсивности послеоперационной боли. Голоса разделились поровну: шесть членов совета проголосовали «за» регистрацию препарата, а еще шесть – «против», пишет Reuters.

Рассматриваемый препарат Посимир (Posimir) является раствором бупивакаина с пролонгированным высвобождением...

подробнее >

В США протестируют за доставку аптечных препаратов дронами

В США протестируют за доставку аптечных препаратов дронами

23 октября 2019 | Новости | Нет комментариев

В течение ближайших недель Flight Forward, дочерняя компания курьерской службы UPS, запустит в тестовом режиме сервис по доставке аптечных препаратов дронами, пишет Reuters. Эксперимент пройдет на территории нескольких американских городов, в нем примут участие аптеки сети CVS Pharmacy.

Flight Forward создана для внедрения новых методов доставки грузов с помощью беспилотных летательных аппаратов. В настоящее время она выполняет функции по доставке лекарств и биологических образцов на территории нескольких американских вузов и медицинских учреждений...

подробнее >

В США будет модернизирована разработка вакцин для профилактики гриппа

В США будет модернизирована разработка вакцин для профилактики гриппа

23 сентября 2019 | Грипп | Нет комментариев

Правительство США запускает программу по модернизации процесса разработки вакцин для профилактики гриппа. Президент Дональд Трамп подписал приказ о проработке плана и бюджета для реализации программы, пишет Nature.

Целью инициативы является увеличение возможностей страны при подготовке к потенциальным пандемиям гриппа, а также разработка вакцин лучшего качества для профилактики сезонного повышения заболеваемости гриппом.

В рамках пра...

подробнее >

В США уточнили критерии заболевания, связанного с вейпами

В США уточнили критерии заболевания, связанного с вейпами

13 сентября 2019 | Новости | Нет комментариев

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) уточнили критерии определения заболевания легких, вызванных курением вейпов и электронных сигарет. В результате было сокращено число расследуемых случаев с 450 до 380, сообщает Reuters.

Согласно определению CDC, подтвержденным случаем теперь считают заболевание легких, развившееся после курения вейпа и не связанное с инфекционным процессом (что подтверждено результатами различных анализов). На сегодняшний день подобные случаи заболеваний зарегистрированы в 36 штатах, также было выявлено 6 случаев летальных исходов...

подробнее >

В США появилась терапия редкого синдрома Ламберта-Итона

В США появилась терапия редкого синдрома Ламберта-Итона

13 мая 2019 | Новости | Нет комментариев

FDA одобрила применение препарата амифампридина (amifampridine) у детей в возрасте 6-17 лет, страдающих миастеническим синдромом Ламберта-Итона. Это первый специфический препарат, разрешенный для лечения этого орфанного заболевания, говорится на сайте регулятора.

Миастенический синдром Ламберта-Итона — редкое аутоиммунное мышечного заболевание, основным симптомом которого является слабость проксимальных мышц конечностей. Заболевание часто сопровождается развитием мелкоклеточного рака легкого...

подробнее >

В США зарегистрирована новая двухкомпонентная терапия ВИЧ

В США зарегистрирована новая двухкомпонентная терапия ВИЧ

10 апреля 2019 | Инфекции | Нет комментариев

Компания ViiV Healthcare получила в Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) регистрационное удостоверение на препарат Довато (долутегравир и ламивудин) – комбинированное средство для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусной терапии. Это первая подобная лекарственная форма с фиксированной дозировкой, одобренная в США, говорится на сайте регулятора.

В настоящее время стандартной терапией для пациентов, к...

подробнее >