Актуальность
Пандемия коронавирусной инфекции провожается, а тем временем об эффективности и безопасности потенциальных лекарственных препаратов против коронавируса становится известно все более и более.
В New English Journal of Medicine 22 мая были опубликованы предварительные результаты исследования ACCT-1 по оценке эффективности и безопасности ремдесивира.
Дизайн исследования
ACCT-1 (Adaptive COVID-19 Treatment Trial) – двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором сравнивались внутривенный ремдесивир и плацебо у взрослых пациентов, госпитализированных с Covid-19 поражением нижних дыхательных путей.
Пациентов рандомизировали в группу ремдесивира (200 мг нагрузочная доза в 1 день, с последующим переходом на дозу 100 мг в день на протяжении 9 дней) или плацебо на протяжении 10 дней.
Первичной конечной точкой было выбрано время до выздоровления (выписка из стационара или продолжение госпитализации только с целью контроля инфекции).
Результаты
1059 пациента были включены в исследование, из них 538 получали ремдесивир и 521 пациент получал плацебо.
Терапия ремдесивиром была ассоциирована с сокращением времени до выздоровления: 11 дней (95% доверительный интервал [ДИ], 912), по сравнению с 15 днями на фоне плацебо (95% ДИ, 13-19). Относительный риск 1,32; 95% ДИ, 1,12-1,55; P<0,001.
Смертность на протяжении 14 дней составила 7,1% на фоне ремдесивира и 11,9% на фоне плацебо (коэффициент рисков, 0,70; 95% ДИ, 0,47-1,04).
Серьезные нежелательные явления зафиксированы у 114 из 541 пациентов (21,1%), получавших ремдесивир, и у 141 из 522 пациентов (27%)., получавших плацебо.
Заключение
По результатам исследования ремдесивир превосходит плацебо в укорочении периода до выздоровления у госпитализированных с Covid-19 ассоциированным поражением нижних дыхательных путей взрослых пациентов.
Комментарии