«Такая мера была введена для того, чтобы быстрее выводить препараты на рынок и избежать дефицита. Государственная регистрация требуется как для импортных, так и произведённых в России лекарств, прежде чем реализовывать их и применять в клинической практике. Благодаря упрощённой процедуре срок регистрации сокращается на 30 дней», — сообщается на сайте Правительства РФ.
Впервые эта мера была принята в апреле 2022 года. «Из-за внешних ограничений, введённых против нашей страны, нарушены многие логистические цепочки. Чтобы производители лекарств могли быстрее выводить их на внутренний рынок, правительство продлит до конца следующего года применение целого ряда упрощённых процедур», — уточнил премьер Мишустин.
По его словам, речь идёт о регистрации аналогов лекарств, уже представленных в России, а также получении разрешения на ввоз оригинальных препаратов. При этом разрешается продавать лекарства в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Незарегистрированные препараты смогут использоваться в случае выдачи временного разрешения.
«Это обеспечит наличие необходимых людям лекарств», — заключил Мишустин.
Перечень медикаментов, которые можно регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная межведомственная комиссия из представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.
Комментарии