Актуальность
Дискуссии вокруг применения гидроксихлорохина и хлорохин в качестве монотерапии или в комбинации с макролидом азитромицином у пациентов с COVID-19 активно продолжаются.
Представляем Вашему вниманию новое международное исследование, опубликованное в журнале Lancet, посвященное оценке эффективности и безопасности гидроксихлорохина и хлорохина.
Дизайн исследования
В международное исследование были включены пациенты с лабораторно подтвержденной COVID-19., получавшие гидроксихлорохин или хлорохин с или без азитромицина. В исследовании приняли участие 671 медицинских центра из 6 континентов.
Все пациенты были госпитализированы с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Они получали в течение первых 48 часов после подтверждения диагноза 1 из 4 режимов терапии: хлорохин, хлорохин + макролид, гидроксихлорохин, гидроксихлорохин + макролид. Контрольную группу составили пациенты, которым данная терапия не проводилась.
Из исследования были исключены пациенты, находящиеся на механической вентиляции легких, и получавшие ремдесивир.
Первичной конечной точкой являлась внутригоспитальная смертность и развитие de-novo желудочковой аритмии.
Результаты
В исследование включили 96 032 пациента (средний возраст 53,8 лет, 46% женщины). Из них 14 888 составили активную группу (1868 получали хлорохин, 3783 получали хлорохин + макролид, 3016 получали гидроксихлорохин и 6221 получали гидроксихлорохин + макролид).
11,1% пациентов умерли.
После учета различных ко-вариантов (пол, возраст, раса, этничность, индекс массы тела, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания легких, курение, иммуносупрессия и тяжесть коронавирусной болезни) по сравнению с контрольной группой (смертность 9,3%), смертность в других группах составила:
гидроксихлорохин, 18% (коэффициент рисков, 1,335, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,223–1,457)
гидроксихлорохин + макролид, 23,8% (коэффициент рисков, 1,447, 95% ДИ 1,368–1,531)
хлорохин, 16,4% (коэффициент рисков, 1,365, 95% ДИ 1,218–1,531)
хлорохин + макролид, 22,2% (коэффициент рисков, 1,368, 95% ДИ% 1,273–1,469).
По сравнению с контрольной группой (0,3%) риск развития желудочковой аритмии de-novo составил:
гидроксихлорохин, 6,1% (коэффициент рисков, 2,369, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,935–2,900)
гидроксихлорохин + макролид, 8,1% (коэффициент рисков, 5,106, 95% ДИ 4,106–5,983)
хлорохин, 4,3% (коэффициент рисков, 3,561, 95% ДИ 2,760–4,596)
хлорохин + макролид, 6,5% (коэффициент рисков, 4,011, 95% ДИ% 3,344–4,812).
Заключение
Результаты крупного международного исследования показывают, что терапия гидроксихлорохином или хлорином в комбинации или без макролида ассоциирована с повышением риска внутригоспитальной смерти и развития желудочковой аритмии у пациентов с COVID-19.
Комментарии