Сегодня невозможно представить современную медицину без применения лекарственных средств. Однако в прошлом столетии, в шестидесятых годах так называемый лекарственный «бум» подорвал здоровье многих людей и повлек за собой цепочку нежелательных, серьезных последствий, что порой приводили к летальному исходу.
Именно из-за этого в 1967 году Всемирная Ассамблея здравоохранения приняла решение создать систему эффективного мониторинга лекарственных препаратов. Фармакологический надзор представляет собой целый комплекс необходимых работ, по введению тщательного наблюдения на возможные побочные явления, вызваны лекарствами. Основной целью данного наблюдения является минимизация рисков нежелательных явлений у пациентов, что опасны для его здоровья и жизни.
Фармакологический надзор применяется для всех лекарств, которые прошли регистрацию на территории Украины. При этом ответственность за поддержание и создание системы возложено на владельца регистрации. Этот человек должен иметь необходимую подготовку и медицинское образование. Именно здесь вы найдете ответы на часто задаваемые и интересующие населения вопросы. Данный процесс подробнее расписан на вышеуказанном ресурсе. При этом компания «ОСТ» является одной из лучших в данной области и открывает перед клиентами массу преимуществ. Посетив ее официальный ресурс , вы сможете отметить, что ее деятельность широкая и охватывает много направлений. При этом в стенах работают лучшие специалисты, которые отлично справятся с заданием.
Всю работу, по ведению фармакологического надзора разделяют на два уровня:
— периодическая подача отчетов
— рутинное наблюдение негативными явлениями
Важно помнить о том, что рутинный надзор организовывается Заявителем регистрационного свидетельства и включает в себя целый спектр процедур. Что же касается периодической подачи отчетов, то это, в первую очередь, относится к компаниям инноваторам. Изначально подается она каждых шесть месяцев. Через два года периодичность подачи уменьшается до одного раза в год и так на протяжении трех лет, после чего подается один раз в пять лет.
К форме подачи есть и определенные требования. Согласно им отчет должен иметь установленную структуру, подаваться на русском языке с сопроводительным письмом и т.д.
Автор: Вячеслав Емельянов
Комментарии