Министерство здравоохранения США сообщило о том, что при приеме препарата от псориаза Raptiva умерло три человека.
Двое из них стали жертвами редкой инфекции мозга — многофокальной лейкоэнцефалопатии (PML), а третий пациент и до лечения страдал от инфекции. На протяжении трех лет они принимали Raptiva (efalizumab), не меняя на иные иммунодепрессанты.
Консультанты Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами настаивают на проверке больных, принимающих данный препарат, даже если они уже прекратили лечение, на предмет симптомов неврологических заболеваний, также попросили оценить пользу и риски от длительного применения.
«Пациенты должны поговорить с докторами и тщательно взвесить за и против Raptiva, принимая во внимание новую информацию», — сказал Брюс Бибо, глава Национального фонда псориаза в Портленде. – «Риск в обще сложности не очень высок. И для некоторых пациентов данный препарат очень эффективен. Псориаз сильно меняет жизни людей, и многие готовый пойти на риск».
В Европе была приостановлена продажа Raptiva, поскольку «польза не превышает риски из-за проблем с безопасностью». Raptivа — еженедельная инъекция, которая подавляет иммунную систему, уменьшая очаги псориаза. Однако в сочетании с вирусом она может быть очень опасной. Псориаз — аутоиммунное заболевание, затрагивающее кожу, которые может привести к развитию псориатического артрита.
Tysabri (natalizumab) – препарат для лечения рассеянного склероза также повышает риск многофокальной лейкоэнцефалопатии (PML).
Еще в октябре прошлого года было сообщение о том, что Raptiva повышает риск опасных инфекций.
Тогда же сообщалось о смерти 70-летнего пациента, принимающего лекарство – первом подтвержденном случае о связи препарата и многофокальной лейкоэнцефалопатии. Также к списку инфекций относятся: вирусный менингит, бактериальные инфекции крови и агрессивная грибковая болезнь — которые привели к госпитализациям или смертям людей людях, принимающих Raptiva. Данные риски были учтены при маркировке препарата.
Комментарии